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通用名称:注射用盐酸吉西他滨
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英文名称; GemcitabineHydrochloride Injection - O/ j6 @' {' K) R$ V' Y. i3 M
成份主要为; 2-脱氧-2,2-盐酸二氟脱氧胞苷 9 m5 I5 @8 Q) s6 l" y* x
性状:白色疏松块状物 ' }5 x1 W! E$ C" {
作用类别: 9 i) J9 y. e X
药物过量:尚无已知的针对吉西他滨过量的解毒剂。在I期研究中有几例患者接受每2周单次给予吉西他滨静脉滴注5700mg/m2,滴注时间30分钟以上,观察的主要毒性包括骨髓抑制、感觉异常和严重皮疹等。临床一旦怀疑有过量情况,应对血液学指标进行适当的监测,必要时对患者进行支持治疗 % s( V( Z& T2 i
规格:0.2g;1.0g
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贮藏:密闭,在干燥处保存。 6 {2 N: C% I' D! ?- s- L
是否处方; ( V' Q/ B! ?7 S% `0 \4 p
药理毒理: ( J6 w4 a5 x$ U) U
药代动力学:
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适应症:非小细胞肺癌,胰腺癌,膀胱癌,乳腺癌及其他实体肿瘤。 . e1 L7 [3 C6 p! g
用法和用量:成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。 " W9 C9 u. m! r7 h. H& Z/ [' t3 L4 m
不良反应: 1.血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。 2.胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。 3.肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。 4.过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。 5.其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8% / ]% U/ ]; p4 V8 b5 I+ B
禁忌: 对吉西他滨或任何辅料高度过敏的患者1 M. b6 k1 r9 Q6 d1 T( t; c+ ~
吉西他滨与放射治疗同时联合应用(由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险)。. Z, ]1 ` F9 {! t+ m
在严重肾功能不全的患者中联合应用吉西他滨与顺铂。 1 _+ t' u8 I! `+ I' e& X8 @
注意事项: 1.孕妇及哺乳期妇女避免使用。 2.肝、肾功能损害的患者应慎用。 3.与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。 4.滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。 5.本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器 # W" x6 |- g% M/ e1 b$ o4 b" j
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女避免使用 / n# f# i5 `8 D, M: H/ t
儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献 & m9 o% |6 o* E/ s; n* }
老年患者用药:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量 药物相互作用:未进行该项实验且无可靠参考文献 / x1 z5 y/ g& F9 z
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