亚叶酸钙使用说明书

通用名称：亚叶酸钙

英文名称; CalciumFolinate

成份主要为; 亚叶酸钙

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性状：为类白色至浅黄色的疏松块状物或粉末。

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作用类别：

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药物过量：

规格：25mg，50mg，0.15mg

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贮藏：遮光，密闭保存。

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是否处方;

药理毒理：大鼠和兔的生殖毒性研究显示，左亚叶酸钙在至少50倍于人用剂量时，未见胚胎毒性

药代动力学：在日本进行的人体药代动力学研究显示，健康受试者静脉滴注左亚叶酸按125mg/m22小时，血药浓度为7.5μg/ml，半衰期为0.67小时。肿瘤患者静脉滴注左亚叶酸按125和250mg/m22时，血药浓度分别为9.7和25.9μg/ml，半衰期分别为0.92和1.17小时。静脉给药后，血浆中代谢产物S-methyltetrahydrofolate（S-5-CH3-THF）Camx及AUC与左亚叶酸呈相关性。健康受试者给药24小时左亚叶酸或S-5-CH3-THF尿中排泄率分别为46.4%和31.8%。

适应症：本品与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗胃癌和结直肠癌

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用法和用量：左亚叶酸钙100mg/m2加入生理盐水100ml中静脉点滴1小时，之后予以5-氟尿嘧啶375～425mg/m2静脉点滴4～6小时。

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不良反应：很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

禁忌：禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

注意事项：

1.初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。

2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。

3.当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的&ldquo；解毒&rdquo；治疗；酸性尿(pH<；7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。

4.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品&ldquo；解救&rdquo；者应进行下列各种实验室监测：

⑴治疗前测肌酐清除率；

⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×；10-8mol/L时，可以停止实验室监察；

⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理；

⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗

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孕妇及哺乳期妇女用药：

娠或可能妊娠的妇女不宜使用本品与5-氟尿嘧啶进行联合化疗。

乳期安全性未确立，故哺乳期妇女不宜使用本品。

儿童用药：低体重出生儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的用药安全性未确立，故不宜使用本品

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老年患者用药：高龄者及生理机能低下患者，容易出现骨髓抑制，消化道反应（剧烈的腹泻和口腔内膜炎等），皮肤毒性和神经精神系统毒性，故要注意用药量和用药间隔期，慎重用药

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药物相互作用：本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

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