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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13989 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
. r* s" M/ u/ m5 S2 b4 T% l- j9 C, P6 x
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
. }! ~  [- o: u% o- c! W 1.webp.jpg / b/ _3 V. @6 b2 I/ A  x; L- w
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。' A# f: r! |0 ?; K2 ~! P% a
6 i( [  c1 U& s2 Y9 k& M
胸腺肽
# S2 `) i3 K' J3 k6 y- k

- x! ^; w0 E1 C& `胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
$ Q8 a0 I+ Q; Q. Y4 A+ c% x 2.webp.jpg + x5 Y* h$ O- g) F% y
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。% j; ~  S9 `' t7 V8 h) i
1 y! V7 T, A( t1 f
胸腺肽产品名称及剂型+ T+ `# A' V! o' d5 A( I" s0 q4 [

9 |& t) o1 S/ Q6 p0 R7 K剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。  w' T, h2 ?& D$ k9 m& d
* o/ k* C$ A( E- Y/ v
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
1 H8 v$ q' J" x* j( W
, h* T* L. N2 _$ f9 E, G/ C1 ~胸腺肽的副作用有哪些?
! Q6 w/ _- m% O# o  p5 P0 e
2 G; H. X3 w- n胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。# U  }9 g! P1 y; m5 Q# u
2 R( S4 l0 o! v3 ?4 ?( H
胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
6 k3 q5 c9 `& n8 N7 i. N4 }1 z6 x" J; ]9 Q/ |
慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。$ \# w# W0 E" i. U

0 H* k9 `  A* _# C) z严重不良反应主要涉及:
( q/ U& J/ J1 \, a1 `4 {% H. N
3 v: k/ S$ N. i! ?# H; C9 l2 x全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;# g( j- ~& n+ L4 \
5 t9 U# |* \- N6 _+ u) i6 G
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
- j6 `4 h& I( x4 ~: H0 ]& Y, h0 N$ r6 d3 O
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
+ d) X$ _# x; \! v3 `/ K+ k& L) R! @/ Z* W4 U0 b- k4 ?
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。$ F1 r9 h; Q, u0 H6 W

) Z/ ~, S  c. W  Y  F7 \. s胸腺五肽

4 U# {: N3 S# R0 F9 }. u
( m0 Z# h3 H( w* l. `胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。6 ?; u) ~$ B  u' g3 J# k# T
; i: A& o- n. Z6 L" f+ n
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。3 z% o6 u1 V" V
3.webp.jpg % L- ?; f) n# H1 ?1 X
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。5 y* t( L3 Q9 b9 O1 t' K# A

' }! L9 m6 B* n& o1 ]) s+ c9 [5 H胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:8 {( \! `+ d$ V  T  I
& @6 z1 k1 }, c" E
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?: j& V* t8 j* \
5 B; V% S1 l2 t( V5 W# i; _) Z! n
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
. W0 S0 M( b/ `  K' i- g胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
1 Q8 H+ \4 Z- g0 t3 }) Q然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。) l* R, r* J$ f# W! P2 g6 G
/ m9 o; A" M2 o& `
问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

2 u* f0 _4 f9 Q0 Z' L' p" f/ T# G" E3 M+ r
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
) \0 g+ L$ O  X6 a4 {! q8 J
/ S# a# A, `# `* ?答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!* J' ]; Y) t! @" V8 ~5 q2 L
4 b3 F# G8 M  \3 R& E7 S
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
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& c/ L$ d) o' ~5 w/ Y3 }问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?' T. n7 D" n$ Y3 }: v2 h( n
- |+ D/ J) P* q# {7 Q  ?
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
8 F3 C6 H4 J/ B, J3 M# z: h4 }, ` 5.webp.jpg
4 Z) L" N6 K' q. o+ I8 i% b% n( v胸腺五肽的副作用有哪些?
8 E3 r4 }9 O; n% V0 M, Z3 m$ k" x" |$ L5 l: O+ q+ x
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
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如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。4 Y* \) H, ?. \4 \: `

5 A7 k% a0 B) J" D! X. c因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
) f0 l. Q* u, G" N3 l' T6 u* I" |1 X+ ^! G  B3 Y7 U& |0 }
胸腺法新:胸腺肽α1
- X) X! Y3 h) Q) {% m. C  f) U3 {  a3 x3 b# V# N3 n7 c
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
9 g) G/ M' v7 f: n9 W- {$ P4 F( a& H/ e! H( `- w
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
( u/ G; V9 E' j- _4 e, J% h+ e, m8 Z
+ Y7 @0 c& [* L8 O日达仙
# `& |" N8 y0 ~+ S+ A; X3 H 6.webp.jpg 3 l% e' i, [+ t# B( v8 e/ L
迈普新$ `4 V0 O  D9 K) e
7.webp.jpg ( y- T1 J) E* V- d
和日
0 P* e7 p1 y2 B7 A9 C' X
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3 H3 ]8 |% a/ _4 [& [Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。% k9 _' G+ \/ p9 p* X
4 [2 D, ^, V" s+ }* X7 W
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
7 a: ^* w# a% W# v' J  J
9 w/ |6 R( O2 X9 f+ l. M3 E' t+ Q: @胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
. c& V) n5 z$ U2 W3 e3 H2 N5 n( M. X8 V- Q
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
, U. m) O; k! @( f. _: H9 L! c6 t4 k, \/ W# a
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?# q/ e4 d4 Y" I, E
. h$ X+ y$ w5 |
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。/ O5 i3 q: x) ^; }( R) i

1 }$ Q/ o% t3 T0 V9 ^3 H# V胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
1 m" i/ w6 `7 j0 f0 Z' B 9.webp.jpg
. P- J; W! n+ |( f# w以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
" j* u8 Y. l4 R9 U5 O
& Q% h" |4 z( q1 K目前,胸腺肽类用药的主要误区有:3 e( z6 S! H9 Z6 h2 @

  {7 T6 b9 M( i1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
7 j. C4 n8 U. \: @& Z
" J* j) `; |5 K2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
& P) m( t" x4 Q! b3 \( Y* ]4 `$ f! k% I5 ]( N& J1 @# Z& n0 s8 z
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 / _2 y7 {. q' R8 \* F

. H! a0 e, ~1 ?9 ^  P% A7 F" [! U目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
, A) H- d9 P" q8 P& m; m$ G
. n- |9 |: _/ e  l4 n从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。
. C, D3 M0 e0 ?% x4 A7 c8 z
  B( J( g. l1 x8 o患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
, E* a' V- H# }4 t; \' k: A
" l/ @& n1 ]% g+ I皮下注射(手臂)/ F- f4 f$ ~& o8 {
: W7 S/ }5 b+ e9 B( }3 t) u
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。9 P/ B1 [7 U: Q+ _0 `2 [8 h3 }
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4 v4 |3 w( i0 V3 N; }讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子$ U1 k, Q" q4 X  S) J8 C% q
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。. w2 M- q1 l4 X: ]+ _
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3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。2 S8 J6 c* ?# B# d
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1 U$ _* [; P9 K, M, u4、把针头用劲拧一下,固定好针头。1 \7 j* A/ r9 f- a) z6 X" t
12.webp.jpg ! z) C4 a' v2 w$ n3 R+ |. o
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。6 K: e& W' F. }& N
13.webp.jpg
: c# I/ l' Y8 s! K6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
, }$ W( S7 D  V' m/ j0 c+ w) v+ I. ]- ^- d5 ^
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
' t' R. L- o$ ]7 }8 a( W) M& J% R7 P5 j. i
8、握针姿势:针头斜面朝上。
+ ~7 j/ l! c; [% o- _7 r* [ 14.webp.jpg 9 `% G2 U* `8 K
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。. n  V' t1 Y+ x0 Z8 u% n
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7 m# f" J+ N2 y( T# b0 @10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。$ O8 \  x0 ^$ X# [# ?6 j
16.webp.jpg * E, k3 l. Z$ N; }0 ^  l8 k, m
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。* C3 l9 D' }6 w3 W4 }  O. \

' ^! T: y  C+ z0 p" @7 p1 a) ?+ M另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
1 c+ S4 I( l! O' k- k' u- M' B 17.webp.jpg " N$ D) ~3 s" t5 ]- `0 x! K: U
癌度有话说:7 L% o5 \, c% s5 m9 S( [+ V

" f2 r5 e) l% o  U: R3 t胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
' }& q7 G2 W& b- S) E% q% e: U" O1 K
0 b3 H9 V$ D$ o/ {* m其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。* G5 k) |, [+ n9 p: V
20.gif
. n- h' R+ H' b6 w; G3 D参考文献
# Y. R/ |" _3 Z& z7 F3 [9 ?* I, D; q6 I% \/ p
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
0 X7 j; i  p: t- L2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-1683 K! S) L1 o& c- I; c* I+ b. H( R* k
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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[LV.2]与爱新人
muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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