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一直以来免疫疗法备受瞩目,与化疗、靶向不同,免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤,其最大的优势就是疗效持久。免疫疗法的诞生明显提高了癌症患者的5年生存率,让更多癌症患者实现长期生存的愿望。
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5年生存数据
/ P$ Y( O1 p" \确认K药治疗的长期效果
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KEYNOTE-001,K药最早开始的临床试验,招募了上千名的晚期非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤患者。因为随访时间长,该研究的多项5年生存率也陆续在重磅肿瘤会议上公布。 " I0 @+ N# U; Q( x
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肺癌
8 D* j4 E' ?! N. K! e w8 {7 B1 x对初治的晚期肺癌患者,一线治疗使用K药的5年生存率为23.2%。而过往历史数据,晚期肺癌5年生存率仅为5%左右,K药将这一数字提高了近4倍!当然,PD-L1高表达的患者有更好的生存获益,TPS≥50%的初治患者5年生存率为29.6%, 约为历史数据的6倍。
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更重要的是,患者并不需要服药5年,如果在服药两年后,只要病情稳定或者缓解,就可以停药。如果能坚持使用K药两年以上,获得长久生存的可能性就非常高。在接受K药治疗的时间超过2年的患者中,初治患者的预估5年生存率为78.6%,这是过去晚期肺癌治疗中不敢想象的数字。
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- v( V" Z) A6 w7 R1 L$ v" P广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授对此点评道:“肺癌是一种非常严重的疾病,免疫治疗是近年来的重大变革。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%,接受K药治疗的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表达的病人,约三分之一的病人可以活过五年以上。所以,把肺癌变成一个慢性病并不是一个梦,很快就会实现了。”* q& @. ]" T4 |0 E( i0 t4 z
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恶性黑色素瘤
+ a% F1 i! U5 Y$ }, J在经治和初治晚期恶性黑色素瘤患者中,帕博利珠单抗治疗的5年OS率为34%,其中初治患者5年OS率为41%。恶黑患者也可以从K药治疗中获得显著的长期生存获益。
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吴一龙教授强调了规范化治疗的重要性:“每一个PD-1抑制剂是不同的,必须严格地按照我们国家药品监督管理局批准的适应症来进行使用。”* Z* |+ I1 s8 `0 j! E6 \+ m
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, c/ l: t7 x7 h F! s开启长期生存之门
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2018年9月19日,中国首个肿瘤免疫治疗患者援助项目——生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目正式启动,适应症是经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,援助方案为“3+3”。2019年,随着K药陆续获批3个新的肺癌适应症,基本覆盖了非小细胞肺癌患者的一线治疗,生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目也随之扩展到肺癌。肺癌援助方案共有两个援助循环,分别为“5+5”、“3+3”循环。, j, b5 K9 \- T' t+ E% M
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为了帮助更多中国肿瘤患者有机会使用K药治疗,生命之钥援助方案特地做了调整:第一轮援助使用门槛大幅降低,后续循环援助方案更给力,整体治疗自费比例更低,切实惠及患者。: r. h+ m( J6 R' i
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中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示:“长期以来,我们始终立足于全人群和全生命周期两个着力点,把提供公平可及,系统连续的健康服务,实现更高水平的全民健康作为我们工作的使命。怀着这样的初衷,自2020年1月1日起,‘生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目’在原有援助方案的基础上进行了优化和升级,大幅度缩短了患者首次享受慈善援助的时间,并且加大了后续慈善援助的力度,力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质的治疗,提高患者的生活质量,改善他们的治疗现状。”
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8 Z. T$ N$ @; o7 h第一轮援助
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新方案“2+2”,加速开启“生命之钥”
! G, w; l, N( K该项目的原方案为“5+5”,意味着患者需要先自费购买5次疗程,3个多月后才可以获得5次免费药品援助,进入后续援助方案。
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5 O% v2 ?# l# w% E9 w% c/ k3 u而新方案为“2+2”,从原先的自费5次疗程直接减到2次疗程,使用门槛减少了60%,为患者节省了大量的费用和时间,有助于患者规范地足量用药。恶黑轻体重费用只需要7万多,连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。
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后续援助7 p* s/ d+ x$ W0 o7 v
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新方案“2+3”,整体治疗自费少
# S _' M+ `' p* g V; n方案“3+3”,即购买3次疗程后,可享受3次援助,一直循环直到进展或者用满2年。新方案“2+3”,即只需自费购买2次疗程,也有3次免费援助药品,持续规范治疗的时间越长,后续自费比例更低,疗效持续时间也更长,即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。
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肺癌福音
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前期等待少,后续援助次数多
8 c/ g b& n5 x% K0 M7 W大部分肺癌患者如果选择使用K药联合化疗方案,持续使用K药的中位时间在9个月左右,此时原方案只有5次免费援助。而新方案实施以后,患者从开始用药的第2个月就能用上免费援助药品,此时肺癌患者花费仅为7万出头。9个月时,使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多,可达到7次。
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免疫科普
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# S9 o; S2 u U) B& B: m项目援助为何设置为两年?5 `/ X+ Z" n! l! j
与一般的化疗是不一样的,免疫治疗生存获益存在明显的“拖尾”现象,免疫治疗的两年、三年和五年生存率变化不大,前文提到过,用满两年K药的初治患者五年生存率高达78.4%。这意味着经过两年治疗,获得长久生存就是一个大概率事件。另一方面,通过大量临床研究成果,医生们对两年免疫治疗用药安全性和生存获益情况的了解较为透彻。所以,目前免疫治疗的持续时间为两年,援助项目也设定为两年。对于使用新方案、用满两年(34个疗程)的患者享受免费援助的次数也更多,达到20次。
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: k( z* i5 s, }: s; W吴一龙教授对患者援助项目表达了高度赞赏:“在中国每年有78万的肺癌病人,50%是晚期的肺癌病人,其中40-50%是没有驱动基因阳性的病人,粗算一下,每年中国大概20万的肺癌病人是需要用到免疫治疗的。希望通过今年新的方案调整,让我们的患者真正受益。”
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0 Q' r! s `! }$ m9 V; s6 l总之,K药颠覆了传统治疗方案,让我们看到肺癌患者生存获益得到了改善。截止到2019年11月30日,生命之钥项目囊括4个适应症,覆盖186个城市,683家医院和90家药房,2309位医生和药师。 `1 y: q! F: d2 D& b4 k( J$ ^
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2020年,生命之钥的方案更新将大幅减轻患者因治疗导致的经济负担,让更多癌症患者有机会接受创新的肿瘤免疫治疗,力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质治疗,切实提高患者的生活质量并带来长期生活获益。
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