最近有报道罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事,大家还是注意一下阿瓦斯汀、特罗凯的不良反应, 注意保护心脏.2 ~9 D5 _4 l' q% A' ]
9 a0 Z, C. _: Q' j( A9 s. E
国家药监局约谈罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事 7 Z$ |- \2 F1 g' o! x9 c# T
2012年07月16日 09:10:00
5 Y0 e5 i" v+ O+ V- h1 S+ S来源: 京报网 , C+ _" N0 R7 P/ v1 ~# r/ w5 `* H
最近,英国的一项调查把知名药企罗氏推上了风口浪尖。据英国媒体报道,目前英国正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人。这一事件涉及8款药物,其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣等我国的医疗机构也在使用,有些药品使用超过10年。: S* |( p& o+ n0 t6 x1 N8 [9 n
国家药监局昨天晚上表示,目前正在密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,已约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。从目前情况看,该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。
; I9 j# S) K7 S$ C 事件回放
4 z& X; @) f9 r3 n/ T$ c- ` 据英国媒体报道,罗氏涉嫌被隐瞒的报告最早可以追溯到1997年,其中不仅有1.5万份致死病例,还有6.5万份药物导致的副作用报告。这次事件一共涉及到罗氏公司的八种药物,治疗领域包括乳腺癌、牛皮癣、中风、B型肝炎、风湿性关节炎、眼疾、肠癌等。2 t3 |( G5 V6 e8 B/ H X
|