请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
9 P- Q N" Y0 Q. \4 C' O6 g9 _
. u* G. F2 g7 ^. W* R. w [目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
! ~2 c9 }. [3 C0 v: E$ L
- s! _' _& p" r2 T+ g该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。5 Y5 J0 L+ l) P
- F0 h1 Y; F5 d& s) Z初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。% q( @3 z; a. H' M* j
" C( n# Z7 ?* j# _5 v该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
8 m+ M% J( i9 k# S7 x4 d; H$ @& H9 L* G% n' ]6 N
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
0 i, \3 }- @6 T5 C! y3 B6 j4 y9 X0 j6 C7 |; e/ h4 a5 e# }: q! M$ {# ?" U
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。& [5 g/ G2 ]+ ?4 L+ b+ H
! D1 s1 R$ v1 ^/ w9 w. N- ?2 VAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”! B; j0 @: e+ l/ z( N2 H
. C3 ^0 s2 n6 N2 W) M$ Z7 D
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变 d3 _, u7 V; ?
|