请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
) m0 k U9 U4 C. g/ }# L% f/ N$ q! J- ]8 o. s$ n
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
1 j' S1 e8 C/ i' n5 j/ I# M: \) I( j9 k- N
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。& b5 D5 c6 P# _0 R: O z7 a0 _
# [. n$ W/ n, }5 I5 H4 _初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。' u" a6 `" j) X# j) V
: ?. M& [; B1 Y I: t. ~3 i6 ^- H- T该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
+ m/ v9 e% i M) ]# y+ [: N0 d* n! i/ i" H
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
4 f* a. C; [3 i8 V* ]( {+ {( s7 [! V# T0 [' u6 s
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。5 e$ e) e/ k9 o. C3 p9 ?6 J
# f+ [7 H. s+ k. r, ]8 e/ _3 q- P
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”! D1 u2 Y9 g7 u o3 M
; Z' s( `/ u3 H' m1 Y
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变! V# Y4 J$ E0 |9 r! \2 [
|