目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。8 H5 K8 {- f, p! c# [8 |& ~: K+ _
7 Y8 C& `" l% J _该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
/ a% r: o( P6 [
) ~* }; D9 E3 Y2 x" c该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。! M, D/ c# B! h; c2 ]
: K& w# p; y% F+ ~0 j7 f& G; [Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。, l- X& V- S# Z" \& e/ a L
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。: G1 Y' Q8 l/ z. `- G! S" a$ i
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