目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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, y: q! r& b6 U# ^该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。5 {6 a- h0 r w+ b
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。, ~$ d2 B9 x3 `, O0 C% E: r& i
0 q) H8 p# e1 j+ {/ @该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。/ m) b: k- Q, V; x e$ ]
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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7 A0 E" u5 M. M4 V/ JAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。1 N* [. ?/ p5 z% V4 i6 c
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