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患者招募
湖北盛齐安生物科技有限公司肿瘤囊泡技术已经取得了国内专利证书、国际专利证书、香港专利证书,已在发改委进行专项备案,相关研究论文已在国际知名科学杂志Nature Communications上发表。经专家伦理委员会论证,且已在卫计委备案,现联合武汉市协和医院、武汉市同济医院、湖北省肿瘤医院等医院进行“肿瘤细胞囊泡治疗非鳞晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液技术”临床研究,现面向社会招募患者。
课题:“肿瘤细胞来源的囊泡包裹甲氨蝶呤或生理盐水胸腔灌注联合PP(培美曲赛/顺铂)方案治疗非鳞晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液的双盲、随机、安慰剂对照临床研究”,属武汉市科技局“关键技术攻关计划”。本课题以肿瘤囊泡作为药物靶向载体联合化疗治疗与对照组生理盐水联合化疗治疗研究,现面向社会招募肺癌恶性胸腔积液患者。
招募入组条件如下:
(1)初诊为肺癌伴胸腔积液的患者;
(2)经病理学确诊为非鳞晚期非小细胞肺癌,且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者;
(3)生命体征平稳,卡氏评分(Karnofsky)≥70分;
(4)年龄为18-70岁者;
(5)骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5),血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥100×10^9/L。
(6)肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN)(若肝功能异常主要由于肿瘤浸润所导致,则可≤5倍正常值上限(ULN));碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限(ULN)。
(7)肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN),肌酐清除率≥80mL/min。
(8)心电图正常,血糖水平正常。
(9)病人或家属同意参加本项研究,并签署知情同意书;
(10)无其他严重心肺疾病等。
您的所有研究资料将是保密的,如公开发表研究结果,也会对您的身份保密。请患有上述疾病的患者速与我公司联系,也欢迎广大基层医院、诊所将您的病人推荐给我们,治疗的整体疗程将根据患者的病情进行专家会诊后综合制定,患者可免费获取研究方案中所涉及的治疗囊泡或对照组药物,以及该临床研究方案所涉及的检查费及治疗费(包括胸腔穿刺、常规实验室检查、影像学检查及相关的胸水检查等)。
谢谢您的参与,并祝您早日康复!
联系电话: 027-83590822(专线)
027-83590866(前台)
湖北盛齐安生物科技有限公司
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共1条精彩回复,最后回复于 2016-1-4 22:57
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[LV.10]至尊爱粉