本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
$ v6 k8 U4 u# p. W- J$ l% P! N0 N8 l5 J) d( P
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。/ M9 r" V G- O
, a) U4 ]# ?9 v |/ a3 d4 A& K3 N
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
% T; l, j( |7 i9 y' z5 Y1 }
4 W1 J' |. R# g" R0 Y! U& M oLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
3 R9 r5 e& C, R- n
+ `7 v$ N, A$ c辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
9 ?9 P9 S6 k' C4 A
5 ?& r/ f- {4 Q. b$ d
|